性感染症(HIV・梅毒・淋病・クラミジア)迅速検査キットを国内唯一の正規代理店として販売開始 ※研究用

メディカルエクスポート合同会社のプレスリリース

医療インバウンド・アウトバウンド支援と研究用検査キットの輸入・販売を行うメディカルエクスポート合同会社(本社:東京都調布市。以下、当社)は、2023年1月より国内唯一の正規代理店として、米国・Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」および中国・Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」の2種類の性感染症迅速検査キット(以下、本2製品)の販売を開始。国内の梅毒感染者数が過去最多を更新する中、性風俗産業の従事者を主な対象に本2製品を活用した簡便・迅速な定期検査の実施を促進することにより、梅毒をはじめとする性感染症の感染拡大防止に貢献することを期待しています。
性感染症迅速検査キット特設サイト(製品詳細・購入お申込み)https://medical-exp.com/STD/
※本2製品は研究用です。本2製品の検査結果は診断・治療のためには利用できません。

性感染症迅速検査キット2製品性感染症迅速検査キット2製品

検査時間わずか3分間で、簡便・迅速性感染症の定期検査が可能に

性感染症(STD:Sexually Transmitted Disease)は、性的接触を介して誰もが感染する可能性のある感染症です。性感染症は感染しても無症状であることが多く、感染拡大防止には積極的な検査の実施が必要ですが、従来は保健所・医療機関への通院や、検査会社への血液等の検体の郵送が必要であり、検査に大きな手間と時間がかかっていました。また、検査費用も一般的に高額であり、感染予防に対する関心が特に高い性風俗産業の従事者が定期的に検査を実施する障害となっていました。

当社が正規代理店として販売する本2製品は、性感染症の中でも感染リスクや健康への影響が大きい4大性感染症(HIV・梅毒・淋病・クラミジア)を、その場で、わずか3分間で検査可能な迅速検査キットです。本2製品を使用することにより、簡便・迅速に定期検査を実施することが可能となります。さらに、海外の臨床試験において高い検査精度が確認されています。

指先からの血液1滴のみで、HIV・梅毒一度に検査可能Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」

Cellex社(米国・ノースカロライナ州)が開発した「HIV・梅毒抗体検査キット」は、指先から採取した血液1滴(35~45μl)のみで、HIV・梅毒それぞれに対する抗体を一度に検査可能な迅速検査キットです。

本製品の海外における臨床試験(全700例)では、HIV抗体に対しては感度(陽性一致率)99.0%、特異度(陰性一致率)99.2%、梅毒抗体に対しては感度(陽性一致率)98.1%、特異度(陰性一致率)100.0%とHIV・梅毒のいずれの抗体に対しても高い検査能力が認められました。

なお、同社が開発・製造する新型コロナウイルスに対する抗体検査キット「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」は、2020年4月に世界で初めて米国FDA(食品医薬品局)の緊急使用認可(EUA)を取得しています。
 

Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」

1回の検体採取のみで、淋病・クラミジアを同時に検査可能Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」

Encode社(中国・広東省)が開発した「淋病・クラミジア抗原検査キット」は、医療用スワブで子宮頸部から採取した検体(ぬぐい液)を使って、淋病・クラミジアの抗原を同時に検査可能な迅速検査キットです。

本製品の海外における臨床試験(全2,025例)では、淋病抗原に対しては感度(陽性一致率)95.6%、特異度(陰性一致率)99.2%、クラミジア抗原に対しては感度(陽性一致率)93.1%、特異度(陰性一致率)95.8%と淋病・クラミジアのいずれに対しても高い検査能力が認められ、2022年3月にはCEマーク(欧州加盟国基準)を取得しています。
 

Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」

販売単価は4,400円/1キット(税込)。累計購入数量1,000キット以上で最大20%割引

本2製品の販売単価(定価)は、いずれも4,400円/1キット(税込)で送料は無料。本2製品の累計購入数量が1,000キット以上の場合には、数量に応じて販売単価の5~20%を割り引く優待制度があり、累計3,000キット以上ご購入いただいた場合には1キットあたり3,520円(税込)とより安価に購入することが可能です。ご注文は当社HP特設サイトの購入お申込みフォームより、必要事項をご記入の上お申込みください。購入費用は銀行振込による全額前金制で、在庫品は入金確認後3日以内に発送します。

性感染症迅速検査キット特設サイト(製品詳細・購入お申込み)
https://medical-exp.com/STD/

Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」の詳細>

  • 梱包品・付属品

検査デバイス(個別包装)×25キット
希釈液(個別包装)×25本
専用スポイト×25本
採血セット(ランセット・酒精綿・絆創膏)×25セット
検査説明書(日本語版)×1枚

  • 検体

指先から採取した血液1滴(35~45μl)

  • 保管使用条件・使用期限

保管:2〜30℃、使用:室温(15℃~ 30℃)、使用期限:24ヶ月

  • 梱包規格(発注単位)

25キット/1箱

  • 販売単価(定価)

4,400円/1キット(25キット/1箱で110,000円。税込・送料無料)
※累計購入数量1,000キット以上で5~20%の優待あり。
 

Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」梱包品Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」梱包品

Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」の詳細>

  • 梱包品・付属品

検査デバイス(個別包装)×20キット
希釈液A×7ml/1本
希釈液B×7ml/1本
検体抽出チューブ・キャップ×20本/20個
医療用スワブ(膣用)×20本
医療用スワブ(鼻咽腔用)×20本
検査説明書(日本語版)×1枚

  • 検体

子宮頸部ぬぐい液(女性)

  • 保管使用条件・使用期限

保管:2〜30℃、使用:室温(15℃~ 30℃)、使用期限:24ヶ月

  • 梱包規格(発注単位)

20キット/1箱

  • 販売単価(定価)

4,400円/1キット(20キット/1箱で88,000円。税込・送料無料)
※累計購入数量1,000キット以上で5~20%の優待あり。
 

Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」梱包品Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」梱包品

<会社概要>
会社名:メディカルエクスポート合同会社(英語名:Medical Export Inc.)
所在地:東京都調布市調布ヶ丘1-32-13
代表者:CEO 三澤志洋
代表電話:03-4588-6820
URL:https://medical-exp.com/
事業内容:
1)日本人医師の海外就職・就業支援
2)医療機関の海外進出支援(医療アウトバウンド支援)
3)医療機関向け医療インバウンド支援
4)医薬品・医療機器の製品導入・導出支援

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