日本生物製剤発バイオベンチャー RE Biotech.（アール・イー・バイオテック）化粧品製造業許可の取得

株式会社日本生物製剤（以下、日本生物製剤）により、2023年に設立された社内バイオベンチャーの「RE Biotech.（アール・イー・バイオテック）」が2025年8月1日付けで化粧品製造業許可を取得しました。本許可を取得したことにより、RE Biotech.は、ヒト胎盤の収集、胎盤細胞の単離、細胞培養上清の製造、化粧品製造及び出荷の全ての工程について一貫した内製化を完了しました。

背景

これまでの調査により、培養上清化粧品は品質のばらつきが多いなか、高額な市場価格で取引されており、特に海外製品の取引におけるトラブルの事例が散見されていました。この度の許可取得を経て、国内唯一の原料調達から化粧品製造まで一気通貫した生産ラインが構築され、高品質且つ適正価格による製品供給を可能とする体制が整いました。

培養上清化粧品製造はクリーンエリアが完備され、防腐剤無添加品の展開も計画しています。工業スケールの培養上清原液の製造も想定しており、化粧品メーカーへの原料提供も可能です。

私たちについて

日本生物製剤は、ヒト胎盤を原料とした医薬品「ラエンネック」を製造販売する製薬企業であり、2025年に創立55周年を迎えました。ラエンネックは肝機能障害に対する改善を目的とし、日本国内に限らず世界15ヵ国（2025年時点）で使用されています。

RE Biotech.はヒトやその他の動物胎盤を活用した、新たな医療用品・化粧品・それらの素材の研究開発を目的として設立され、生物由来医療用品の開発に適した最新鋭設備・環境を整えており、国内有数の胎盤組織の研究開発拠点として活動をしてきました。

胎盤がより社会で有効活用される未来を実現するため、今後もRE Biotech.は胎盤由来の化粧品原料の製造と、胎盤を活用した医療用品の研究開発を進めてまいります。

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