Craif、自宅でかんたん認知症・MCIリスク検査「脳チェック｜miSignal」を新発売

Craif株式会社のプレスリリース

〜自宅郵送型のMCIリスク尿検査として世界初。早い段階で気づき、生活習慣の見直しと早期受診につなげる〜

　バイオAIスタートアップのCraif株式会社（所在地：東京都新宿区、CEO：小野瀨隆一、以下Craif）は、自宅で採取した尿を郵送するだけで認知症・MCI（軽度認知障害）のリスクを調べられる世界初(※1)の検査「脳チェック｜miSignal」を、2026年11月13日（金）より販売開始いたしました。認知症の手前の段階であるMCIは、健康な状態に戻ることもあり、早く気づいて生活習慣を見直すことが大切とされています。脳チェックは、自宅で手軽にリスクを知り、日々の生活を見直すきっかけと、必要に応じて医療機関に相談するきっかけをつくります。Craifは、認知症・MCIの予防と早期発見につながる検査技術の開発・提供を通じて、健康寿命の延伸に貢献していきます。

■ 認知症・MCIの現状と課題

　2022年時点で、認知症の高齢者は約443万人、その一歩手前とされるMCIの高齢者は約559万人、合わせて約1,000万人にのぼります(※2)。2040年には、認知症は約584万人、MCIは約613万人に増えると見込まれています。MCIは、1年で約5〜15％が認知症に移行する一方、約16〜41％は健康な状態に戻るとされ(※3)、早い段階で気づき、生活習慣を見直すことが大切です。

生活習慣の見直しについては、研究による裏付けも積み重なっています。フィンランドで行われたFINGER試験では、食事・運動・認知トレーニング・血管リスク管理を組み合わせた生活習慣介入によって、認知機能の低下を抑えられることが示されました(※4)。日本でも同じ考え方の研究（J-MINT）が進められています。さらに国際的な専門家委員会（Lancet委員会、2024年）は、認知症の約45％は、生活習慣などの見直せる14の危険因子への対策によって、予防または発症を遅らせられる可能性があると報告しています(※5)。近年はアルツハイマー病によるMCIや軽度の認知症を対象にした新しい治療薬も登場し、早期発見の意味はさらに大きくなっています。症状が出る前の段階から、自宅で手軽にリスクを知り、生活習慣の見直しや、必要に応じた医療機関への相談につなげられる選択肢が求められています。

■ 脳チェックの開発背景

　人々が健康リスクにいち早く気づき、生活習慣の見直しや必要な医療につながる。これは、Craifががん領域で目指してきたことと同じです。 Craifは「人々が天寿を全うする社会の実現」をビジョンに掲げ、病気の早期発見・早期治療を通じて、健康寿命の延伸を目指しています。これまでは日本人の死因第1位であるがんに注力し、2022年2月にがんリスク検査「マイシグナル・スキャン」をリリースして以降、研究開発とともに、申し込みから結果を受け取った後のサポートまでの受検体験を磨いてきました。マイシグナルは3,000軒以上の医療機関と提携し、4,700店舗以上のドラッグストアに展開されており、シリーズ累計検体数は11万検体を超えています。そして今回、がんと並び、社会全体で向き合うべき課題である認知症にも領域を広げ、マイシグナルで培ってきた研究開発の知見と、検査前後のフォローアップ体制に関するノウハウを活かした脳チェックを開発しました。

※1 帝国ナンバーワンリサーチ組合調べ「自宅で採取した尿を検査機関に郵送してMCIリスクの評価結果を受け取れる、医師のオーダー不要の商用検査サービスとして世界初」（2026年11月時点/レポート名：「世界初」表示に関する調査報告書。対象サービス：脳チェック | miSignal）
※2 厚生労働省研究「認知症及び軽度認知障害の有病率調査並びに将来推計に関する研究」（2024年）
※3 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター「あたまとからだを元気にするMCIハンドブック」（2024年3月31日発行）
※4 Ngandu T, et al. Lancet. 2015;385:2255-63（FINGER試験）
※5 Livingston G, et al. Lancet. 2024;404:572-628（Lancet委員会報告）

■ 商品概要

サービス名	脳チェック｜miSignal
特徴	・ご自宅で尿を採って送るだけの手軽な検査・アルツハイマー型認知症・MCI（軽度認知障害）との関連を統計的に評価し、リスクを3段階（低・中・高）に分類・結果に応じたネクストアクションの提示
価格（税込）	1回コース：24,800円定期便コース（12ヶ月/6ヶ月/3ヶ月周期）：19,800円
購入方法	公式サイト、提携医療機関よりお申し込みいただけます
販売開始日	2026年11月13日(金）
公式サイト	https://misignal.jp/products/brain-check

【脳チェック発売開始記念キャンペーン】

1回コース：21,800円（3,000円OFF)

定期便コース（12ヶ月/6ヶ月/3ヶ月周期）：16,800円（3,000円OFF)

期間：2026/11/13-2026/12/31

■脳チェックの検査手順（※6）

検査キットを購入後、ご自宅で尿を採取し、Craifの検査ラボへお送りいただきます。検体をお送りいただいてから、約1ヶ月で検査結果報告書をご自宅へ郵送いたします。結果はオンライン上でもご確認いただけます。検体採取から結果表受領まですべてご自宅で完結するため、忙しい方や、通い慣れている病院がない方でも手軽に検査できます。

※6. 自宅版の検査手順となり、医療機関で受診される方は医療機関にて採尿いただきます。

■ 脳チェックの仕組み

　脳チェックは、「神経変性」と「酸化ストレス」という、脳の状態を異なる側面から映す2つの尿中バイオマーカーを測定し、組み合わせて解析します。

1つ目の「p75ECD(extracellular domain of the p75 neurotrophin receptor)」は、神経細胞の変性に関連するたんぱく質の一つです。アルツハイマー病では、もの忘れなどの症状が現れる10～20年前から、脳の中でアミロイドβの蓄積が始まるとされています。p75ECDは、こうした初期の変化に神経細胞が反応する過程で生じ、尿中にも現れることから、自覚しにくい段階の脳の変化を捉える指標として注目されています。

2つ目の「8-OHdG(8-hydroxy-2′-deoxyguanosine)」は、DNAが酸化して傷ついたときにできる物質で、体の酸化ストレスの状態を反映します。酸化ストレスは、アミロイドβの蓄積や神経細胞の傷害に関わる要因の一つと考えられています。生活習慣によって変わりうる指標のため、定期的に受検することで、睡眠・食事・運動などの見直しが体の状態にどう表れているかを確かめる手がかりにもなります。

脳チェックは、この「今の脳の状態」に関わる指標と、「生活習慣で見直せるリスク」に関わる指標を組み合わせることで、脳の健康状態を多角的に評価します。検出性能としては、認知症の前段階であるMCIと健康な方の識別において、感度90.0％、特異度89.3％を確認しました（※7）。

※7. 第45回日本認知症学会学術集会・第41回日本老年精神医学会合同大会で発表。MCIと健康な方の識別結果で、健康高齢者28例、MCI患者20例、アルツハイマー病患者30例（計78例）。

「脳チェック」は医療機器ではありません。解析した情報を統計的に計算することによりリスクを判定するものであり、医療行為としてMCI・認知症に罹患しているかどうかの「診断」に代わるものではなく、リスクが低いと判定された場合でもMCI・認知症が無いまたは将来MCI・認知症にかからないとは限りません。

■Craif株式会社代表取締役CEO 小野瀨隆一コメント

Craifは『人々が天寿を全うする社会の実現』をビジョンに掲げ、これまで、日本人の死因第1位であるがんの早期発見に取り組んできました。ただ、天寿を全うするとは、長く生きることだけではありません。最期まで自分らしく、大切な人とのつながりを保ちながら生きることだと、私たちは考えています。その実現に向けて、がんと並んで向き合うべきものが認知症です。認知症では、症状が現れる何年も前から脳の変化が始まっています。認知症の前段階である軽度認知障害（MCI）のうちに気づくことができれば、生活習慣を見直し、認知機能の維持を目指すことができます。さらに近年は新たな治療の選択肢も生まれ、早く見つけることの意味は大きく変わりつつあります。一方で、その気づきを手軽に得られる手段は、まだ限られています。がん領域で培ってきた技術と、検査の前後に寄り添う体制を活かし、私たちは認知症の早期発見という新たな挑戦に踏み出します。

■ Craifについて

　Craif（クライフ）はがん早期発見に取り組む2018年創業のバイオAIスタートアップです。尿などの体液から、DNAやマイクロRNAなど多様なバイオマーカーを高精度に検出する独自の解析技術基盤「NANO IP®︎（NANO Intelligence Platform）」とAI技術を融合し、がんをはじめとする早期発見・早期治療を可能にする革新的な検査を開発しています。バイオテクノロジーとAIの力を社会に広く届けることで、当社のビジョンである「人々が天寿を全うする社会の実現」を推進します。