株式会社STARKSのプレスリリース
FlowFlex抗原検査キットパッケージ
▼商品概要
商品名 ：新型コロナウイルス 2in1 抗原検査キット
内容物 ：取扱説明書(日本語)、テストカセット、希釈液、
検体採取用スワブ、ミニピペット、唾液採取用紙コップ
検査時間 ：約10分～15分(20分経過してからの結果は無効)
採集方法 ：鼻腔採取・唾液採取 どれでも検査可能
使用期限 ：製造日より24ヶ月
製造元会社：Acon Biotech 株式会社(中国杭州)
※当製品は体外診断用医薬品ではありません。
※当製品の使用は研究のための利用に限り、診断確定に使用するものではありません。
※パッケージのQRコードから使用方法動画が視聴可能です。
FlowFlex抗原検査キット内容物
唾液、鼻咽頭で検査できる 2in1 タイプ
▼販売価格
金額 ：単価 2,000円
※購入数によってボリュームディスカウント可能
販売単位 ：20キットから
納期 ：注文から1～3営業日程度
送料 ：無料
支払い方法：請求書払い
※請求書は注文確定後、請求書PDFの発行URLをお送りいたします。
※請求書原本の郵送は行っておりません。ご了承くださいませ。
▼取得済認定機関一覧
＜日本厚生労働省＞
体外診断用医薬品の外国製造業者登録証 取得
登録番号：EG10500019
発行日 ：令和3年8月2日
＜国際標準化機構(ISO)＞
医療機器の品質マネジメントシステム(ISO13485:2016) 取得
認証番号：Q5 042074 0031 Rev. 01
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=7ZK76
発行日 ：令和元年7月15日
＜EU(欧州連合)＞
EU加盟国の安全性能基準(CE)認証 取得
認証番号：V9 042074 0032 Rev. 00
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=8KZGG
発行日 ：令和3年5月14日
＜英国政府の保健省＞
新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカー 認定
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-rapid-lateral-flow-home-test-kit-instructions-for-nose-only-test-acon-flowflex#history
発行日：令和3年8月2日
＜フランス政府の保健省＞
新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/liste_des_autotests_autorises_au_04_aout_2021.pdf
発行日：令和3年4月8日
＜ドイツ連邦保健省の医薬品研究所(PEI)＞
新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile
発行日：令和3年3月23日
取得認定機関(一部)
▼FlowFlexの利用事例、実験レポート
・COP26(国連気候変動枠組条約第26回締約国会議)参加者に配布
https://mainichi.jp/articles/20211109/k00/00m/030/188000c
・デルタ株に関する実験レポート(スイス)
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.18.21268018v1.full
・オミクロン株に関する実験レポート(イギリス)
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1042688/RA_Technical_Briefing_32_DRAFT_17_December_2021_2021_12_17.pdf
▼会社概要
会社名 ： 株式会社STARKS
所在地 ： 愛知県名古屋市中区富士見町15-39
設立 ： 2019年11月
URL ： https://starks.jp/
LINE(問合せ窓口)： https://lin.ee/wzPsUVD
事業内容 ： 美容エステサロン事業・営業事業・IT事業
【本件に関するお問合せ先】
販売担当： 福井
LINE ： https://lin.ee/wzPsUVD
メール ：
電話番号： 050-3138-2221
【問合せ時の必要記載事項】
お名前、企業名、ご連絡先、ご注文数
ご不明点がございましたら、お気軽にご連絡くださいませ。
