山本化学工業株式会社のプレスリリース
医療機器メーカーの山本化学工業株式会社(本社 大阪市 社長 山本 富造 )は、2022年10月11日に厚生労働省から告示された４２年ぶりの家庭用新医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」として『性能を担保する赤外線分光放射率６０％以上の証明』、『安全性を担保する生体適合試験等の証明』、『医療機器としての効果を担保する臨床試験６０名規模の証明』を全て完了し、家庭用医療機器番号を取得しました。製品名 ボディメンテナンスウェア『メディカルシンセンサー』(医療機器届出番号27B2X00256YC3339)です。
「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の主な効果は、『血行促進、疲労回復、筋肉のコリの緩和』になります。
超高齢社会の日本において、ご高齢のみなさまから子育て世代のみなさまのお困りごとを、着用するだけで解消出来る新しい家庭用医療機器となります。
着用イメージ
今回開発した製品『メディカルシンセンサー』の形状は、上下セパレートの長袖、長パンツタイプになります。用途は「ワンマイルウェア」(自宅から1.6km範囲で着れる服)として設計しました。着用するだけで「血行促進、疲労回復、筋肉のこりの緩和」を可能にした業界初となる医療機器です。
この『メディカルシンセンサー』は、非医療機器ウェアとの「無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験」による６０名規模の臨床試験を実施しました。
その結果、非医療機器ウェアと『メディカルシンセンサー』の血流量の差異は、「22.2%」という驚異的な数値を記録しました。ご着用頂くだけで場所や時間の制約なく医療機器の効果を得られる製品となります。
＜製品のポイント＞
ポイント１：
『家庭用遠赤外線血行促進用衣』の基準では、非医療機器ウェアと比較して医療機器として認めるボディメンテナンスウェアの血流量の差異が「５％以上」とされています。つまり、当社のボディメンテナンスウェアは、その基準の4.4倍の血行促進が見込まれます。
ポイント２：
臨床試験の実施基準では、120分間着用の推移で5％以上の差異が容認されていますが、『メディカルシンセンサー』は、20分間で22.2%の差異を実現しています。より高く、より速い効果があります。
ポイント３：
着用時間も20分間以上でも血行促進の効果を得ることができ、長時間着用すればその効果はより長く持続可能です。電源不要の『メディカルシンセンサー』は、安心して長時間お使い頂けます。
ポイント４：
医療機器の多くは、使用中には時間、場所等の制約を受けてしまいますが、『メディカルシンセンサー』は、日常生活の中で制約を受けずに健康増進が出来る製品です。
ポイント５：
お家でのリラックスタイム、近くのスーパーやコンビニ、ショッピングモールへのお買い物時などに幅広くご活用頂けます。リラックスをしながら医療機器の効果で体のメンテナンスが出来ます。
＜その他の特徴＞
- 着用で22.2%の血流量増加があり、【血行促進】【疲労回復】【筋肉のコリの緩和】の効果を得られ、
【冷えの緩和】【だるさの癒し】 【腰痛・ひざの痛み・筋肉の痛みをやわらげる】の効果も期待されます。 - 光エネルギーの赤外線を特殊素材が吸収輻射し、「赤外線分光放射率60%以上」の赤外線を発しています。エネルギー価格が高騰する中で、電源や熱源は不要で、地球環境を悪化させる発熱も一切ありません。
- 着用時間の制限もなく、電気回路や電気コードもないので、メンテナンスフリーです。
- 「石油フリーの石灰石の主原料」と「100％植物由来の油」を使用し、「100％リサイクルエネルギーの電力」にて製造し、環境やSDGsへの配慮も充分に行なっています。
- ヨーロッパREACH規制等も積極的に行っています。
長袖シャツ
パンツ
＜製品概要＞
医療機器一般名称：家庭用遠赤外線血行促進用衣
製品名：メディカルシンセンサー
サイズ：S・M・L
カラー：ブラック
価格：１セット 176,000円（税込）
販売開始：3月20日より受注（電話にて・後日WEBより）
納期：約２～３ケ月
＜お知らせ＞
家庭用新医療機器発売を記念してキャンペーンを行います。
- 価格 16万円(税別) → キャンペーン特別価格 ８万円(税別)
- キャンペーン限定数量 1,000着
限定数量になり次第終了とさせて頂きます。 - 納期 ２〜３ヶ月
- お申込み 山本化学工業ホームページの商品ページより （https://yamamoto-bio.com/msyns.html）
